Basel ist die globale Hauptstadt der Life Sciences, Heimat von Roche, Novartis und Hunderten von Biotech-Unternehmen. Die Region beherbergt die weltweit höchste Konzentration von Pharma-Expertise. Nulara hilft Basler Life-Sciences-Unternehmen, komplexe regulatorische Anforderungen zu meistern und Digitale Produktpässe zu erstellen, die Patientensicherheit gewährleisten.
Weltführer in Life-Sciences-Innovation
Die Region Basel beherbergt die weltweit höchste Konzentration von Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen. Diese Organisationen stehen vor strengen regulatorischen Anforderungen einschließlich FDA-, EMA- und Swissmedic-Compliance. Produktrückverfolgbarkeit, Chargendokumentation und Lieferkettentransparenz sind essentiell für die Patientensicherheit.
- Hauptsitz von Roche und Novartis – globale Pharma-Führer
- Über 700 Life-Sciences-Unternehmen in der Region
- Weltklasse-Forschungsinstitutionen (Universität Basel, ETH Basel)
- Trinationale Region, die Schweiz, Deutschland und Frankreich verbindet
Schlüsselindustrien in Basel
Warum Basler Unternehmen Nulara wählen
- Pharma-Compliance: Automatisierte Dokumentation für FDA-, EMA- und Swissmedic-Anforderungen
- Chargen-Rückverfolgbarkeit: Vollständige Produktgenealogie vom Rohmaterial bis zum Patienten
- Klinische-Studien-Unterstützung: Verfolgen Sie Prüfpräparate durch komplexe Studienplätte
- Serialisierungs-Integration: Verbinden Sie mit bestehenden Serialisierungssystemen für End-to-End-Sichtbarkeit
Enterprise-Grade Sicherheit
Häufig gestellte Fragen
Wie unterstützt Nulara pharmazeutische regulatorische Compliance?
Unsere Plattform automatisiert Dokumentation für FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und andere pharmazeutische Vorschriften. Wir bieten Audit-Trails, elektronische Signaturen und Validierungsdokumentation, die Regulierungsinspektoren zufriedenstellen.
Kann Nulara mit bestehenden pharmazeutischen Serialisierungssystemen integriert werden?
Ja, wir integrieren mit führenden Serialisierungsplattformen einschließlich TraceLink, SAP ATTP und Antares Vision. Unsere Plattform aggregiert Serialisierungsdaten mit anderen Produktinformationen, um umfassende Digitale Produktpässe zu erstellen.
Welche Chargen-Rückverfolgbarkeitsfunktionen bietet Nulara?
Nulara bietet vollständige Chargen-Genealogie-Verfolgung vom Rohmaterialempfang über Fertigung, Verpackung und Distribution. Wir erfassen alle kritischen Prozessparameter, Abweichungen und Qualitätsereignisse für jede Charge.
Wie handhabt Nulara Daten aus klinischen Studien?
Unsere Plattform unterstützt Prüfpräparat (IMP) Tracking, Verblindungsanforderungen und Prüfzentrum-Dokumentation. Wir integrieren mit klinischen Studienmanagementsystemen, um vollständige Rückverfolgbarkeit von Prüfpräparaten zu gewährleisten.
Bereit für DPP-Implementierung in Basel?
Vereinbaren Sie eine persönliche Beratung mit unserem Team. Wir zeigen Ihnen, wie Nulara Ihr pharmazeutisches Produktdatenmanagement stärken kann.
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